一、項(xiàng)目內(nèi)容
1、項(xiàng)目編號：XEY2023-YL-010
2、項(xiàng)目名稱：口服液制劑設(shè)備
3、項(xiàng)目內(nèi)容：
序號 | 設(shè)備名稱 | 要求 |
1. | 夾層鍋 | 1） 鍋體球形雙層結(jié)構(gòu)，通過向中間夾層通入蒸汽加熱。 2） 整體材質(zhì)要求或優(yōu)于304不銹鋼。 3） 鍋內(nèi)深度600mm左右，轉(zhuǎn)速20/min |
2. | 多功能提取濃縮機(jī)組 | 1） 包含濃縮器、醇沉罐、上清液儲(chǔ)罐、回收罐、配料罐及相應(yīng)泵閥管道等。 2） 蒸發(fā)能力500kg/h；蒸發(fā)室容積0.75立方米；收集器容積0.35立方米；醇沉罐800L；回收罐800L。 3） 適用于水、醇類料液的濃縮，可進(jìn)行有機(jī)溶劑的回收；能連續(xù)或間歇進(jìn)料。 |
3. | 口服液瓶洗、烘、灌聯(lián)動(dòng)機(jī)組 | 1） 機(jī)組要求完成口服液瓶沖洗、吹淋、烘干、灌裝、封口等作業(yè)，無需人工。 2） 生產(chǎn)能力200瓶/min；烘干溫度130℃； 3） 灌裝誤差＜1%，封口率＞99.5%（此項(xiàng)數(shù)值不允許浮動(dòng)） 4） 灌裝平穩(wěn)，無滴液；能及時(shí)發(fā)現(xiàn)脹瓶或缺瓶并報(bào)警。 |
4. | 蒸汽式滅菌柜 | 1） 必須符合國家有關(guān)部門對壓力/滅菌容器的管理要求并辦理相關(guān)證照（GB150/GB8599/TSGR0004）。 2） 整體材質(zhì)要求或優(yōu)于304不銹鋼。 3） 臥式矩形結(jié)構(gòu)，前后雙門互鎖。 4） 具有完善的滅菌記錄功能，并能直接打?。ㄐ枧浯蛴C(jī)）或?qū)С鰯?shù)據(jù)。 5） 生產(chǎn)能力1萬/批 |
5. | 貼標(biāo)機(jī) | 1） 可根據(jù)不同批號標(biāo)簽檢索確定參數(shù)并能同步打印批號。 2） 無瓶不出簽不打印，并能報(bào)警。 3） 生產(chǎn)能力200瓶/min。 4） 貼標(biāo)誤差＜0.5mm；貼標(biāo)率＞99%（此項(xiàng)數(shù)值不允許浮動(dòng)） |
6. | 純化水機(jī) | 1） 具有雙極反滲透功能，有兩組RO級反滲透膜。 2） 水溫25℃時(shí)出水電導(dǎo)率≤0.1；除鹽率≥98%（此項(xiàng)數(shù)值不允許浮動(dòng)） 3） 可對原水、一/二級產(chǎn)水連續(xù)監(jiān)控，有不合格水回流及報(bào)警功能。 4） 產(chǎn)能（二級水）500L/h 5） 具有與產(chǎn)能相配的原水罐、純水罐。 |
7. | 公共管道 | 純水、自來水、蒸汽、空氣等配套管道從公共區(qū)域至制劑間的連接，以及各個(gè)機(jī)組間的連接。 |
注：上表中所述具體數(shù)值參數(shù)均可小范圍浮動(dòng)，口服液瓶均為10ml圓柱瓶。
4、項(xiàng)目要求：
1）意向公司可到制劑間查看安裝施工條件。
2）不可缺項(xiàng)參與。
3）要求接觸藥液及藥材的部分為食品級或以上材質(zhì)（需提供相關(guān)證明材料及承諾）
4）不接受轉(zhuǎn)包公司及聯(lián)合體參與。
5）此項(xiàng)目部涉及醫(yī)療器械的部分可不提供相關(guān)資料。
二、報(bào)名資料：（報(bào)名資料提供一份）
1、封面提供參與項(xiàng)目名稱，報(bào)名公司名稱、聯(lián)系人及聯(lián)系電話、郵箱。
2、提供信用查詢記錄（登錄信用中國：www.creditchina.gov.cn，查詢信用記錄并截圖）；
3、報(bào)名公司證照及業(yè)務(wù)人員授權(quán)；
4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5、參加采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；
6、合法的代理商資格證明文件復(fù)印件（報(bào)名單位須為產(chǎn)品制造商或代理商，授權(quán)書需授權(quán)方蓋公章。若報(bào)名單位為代理商的，須提供所提供產(chǎn)品制造商針對本項(xiàng)目的授權(quán)書及制造商企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件，進(jìn)口產(chǎn)品提供中國區(qū)總代證照及國外公司或企業(yè)授權(quán)）。
7、生產(chǎn)企業(yè)證照及產(chǎn)品注冊證。
三、調(diào)研資料要求
1、封面提供參與項(xiàng)目名稱，報(bào)名公司名稱、聯(lián)系人及聯(lián)系電話、郵箱
2、提供銷售產(chǎn)品的信息及報(bào)價(jià)
3、合法的公司資格證明文件復(fù)印件（營業(yè)執(zhí)照等）
4、法人授權(quán)委托書、法定代表人及被授權(quán)人的身份證復(fù)印件（法人授權(quán)書需法定代表人簽字或簽章）；
5、提供銷售產(chǎn)品時(shí)所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力證明材料；
6、合法的代理商資格證明文件復(fù)印件（報(bào)名單位須為產(chǎn)品制造商或代理商，授權(quán)書需授權(quán)方蓋公章。若報(bào)名單位為代理商的，須提供所提供產(chǎn)品制造商針對本項(xiàng)目的授權(quán)書及制造商企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件，進(jìn)口產(chǎn)品提供中國區(qū)總代證照及國外公司或企業(yè)授權(quán)），以及產(chǎn)品注冊證。
7、提供銷售產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、配置清單及安裝運(yùn)行要求，易損件清單及報(bào)價(jià)。
8、銷售方案（增加配置、延長質(zhì)保期等優(yōu)惠條件）。
9、售后服務(wù)方案（包括質(zhì)保期、質(zhì)保內(nèi)容、響應(yīng)時(shí)限、維修方案、開機(jī)率等）
10、質(zhì)保承諾書，若有無法維修更換的組件請注明。（若有）
11、用戶名單+歷史銷售同類產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件或合同復(fù)印件
12、銷售產(chǎn)品或產(chǎn)品組成部分為進(jìn)口的，提供歷史報(bào)關(guān)單復(fù)印件。
13、提供信用查詢記錄（登錄www.creditchina.gov.cn查詢信用記錄并截圖）
14、廉潔承諾書
15、其它需要闡述的內(nèi)容資料。
16、請攜帶樣品/樣機(jī)。
17、符合第一大項(xiàng)項(xiàng)目內(nèi)容及項(xiàng)目要求所述內(nèi)容的佐證材料。
注：資料一正，四副，加蓋公司公章（副本可復(fù)印章），按以上列順序裝訂成冊并封裝，詢價(jià)時(shí)請攜帶樣品及彩頁。后期開票公司、要與參與會(huì)議公司保持一致否則取消資格。
四、報(bào)名時(shí)間：2023.11.24—2023.12.04，攜帶報(bào)名資料（第二項(xiàng)）。
五、報(bào)名地點(diǎn)：徐州市泉山區(qū)蘇堤北路18號，徐州市兒童醫(yī)院東院2號樓7樓醫(yī)療設(shè)備科。
六、聯(lián)系人：杜老師 0516-85583010
七、會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)待確定后另行通知。（參會(huì)時(shí)攜帶第三項(xiàng)調(diào)研資料）